臨床檢測(cè)試劑遴選 [2025] 10號(hào)
我院擬對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行遴選。請(qǐng)資質(zhì)符合并有意參加的公司持有效證件和資料到我院藥劑科試劑管理辦公室報(bào)名登記：
一、 項(xiàng)目名稱：
序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 試劑名稱（備注） | 預(yù)算金額 （萬(wàn)元） | 使用科室 |
1 | 病原宏基因組高通量測(cè)序 | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 | 300 | 檢驗(yàn)科 |
2 | 外顯因子測(cè)序 | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒（可用于外顯子檢測(cè)、染色體拷貝數(shù)變異(CNV)等檢測(cè) 用途） | 500 | 檢驗(yàn)科 |
3 | 人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型檢測(cè) | 人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型檢測(cè)試劑盒 | 150 | 病理科 |
4 | 肌鈣蛋白I測(cè)試卡/肌酸激酶MB同工酶測(cè)試卡/肌紅蛋白測(cè)試卡/氨基末端B型腦鈉肽前體測(cè)試卡項(xiàng)目試劑采購(gòu)及配送服務(wù) | 氨基末端B型腦鈉肽前體測(cè)試卡 肌鈣蛋白測(cè)試卡 肌酸激酶MB同工酶測(cè)試卡 肌紅蛋白測(cè)試卡 | 315 | 全院 |
4 | TBNK淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè) | CD45-FITC/CD4-PE/CD8-ECD/CD3-PC5檢測(cè)試劑盒 CD45-FITC/CD56-PE/CD19-ECD/CD3-PC5淋巴細(xì)胞檢測(cè)試劑盒 （流式細(xì)胞儀法） | 2 | 生物治療中心 |
5 | 陰道分泌物β-D-葡聚糖檢測(cè) | 免疫顯色試劑盒 | 28.73 | 檢驗(yàn)科 |
6 | 諾如病毒抗原兩項(xiàng)檢測(cè)（GI/GII） | 諾如病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 29.81 | 檢驗(yàn)科 |
7 | 甲狀腺腫瘤多基因檢測(cè) | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測(cè)（PCR熒光法） | 25 | 病理科 |
8 | 淚液α淋巴毒素（LTA）和淚液總免疫球蛋白E（總IgE）檢測(cè) | α淋巴毒素（LTA）檢測(cè)試劑 淚液總免疫球蛋白E（總IgE）檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法） | 23.6 | 檢驗(yàn)科 |
9 | 人APOE基因分型檢測(cè)試劑盒 | 人APOE基因分型檢測(cè)試劑盒 | 15 | 檢驗(yàn)科 |
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商所投醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明,包括藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證。
2、供應(yīng)商應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件
3、在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒(méi)有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商。
4、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；
5、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和試劑生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
6、不同的供應(yīng)商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)的供應(yīng)商：A、彼此存在投資與被投資關(guān)系的；B、彼此的經(jīng)營(yíng)者、董事會(huì)（或同類管理機(jī)構(gòu)）成員屬于直系親屬或配偶關(guān)系的；C、法定代表人或單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位。
三、供應(yīng)商報(bào)名需提交的材料：
1、試劑報(bào)名表（見附件1）；
2、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及原件；
3、供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件及原件；
4、供應(yīng)商代表的授權(quán)委托書、授權(quán)委托人身份證復(fù)印件及原件。
5、制造商授權(quán)書復(fù)印件及原件；
6、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件；
7、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
8、生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件
9、 三家以上廣東省內(nèi)產(chǎn)品用戶發(fā)票、合同或中標(biāo)通知書復(fù)印件；
10、產(chǎn)品參考價(jià)格(發(fā)票復(fù)印件)、彩頁(yè)、技術(shù)指標(biāo)、配置清單等資料。
以上提交的資料復(fù)印件需蓋單位公章（鮮章）并整理成冊(cè)，全部報(bào)名材料PDF電子版（試劑報(bào)名表需另附word版）發(fā)送至郵箱zssysjb@mail.sysu.edu.cn，郵件標(biāo)題命名格式為：項(xiàng)目名稱+報(bào)名公司名稱+報(bào)名材料。紙質(zhì)版報(bào)名材料，請(qǐng)?jiān)趫?bào)名時(shí)間內(nèi)提交試劑管理辦公室。（每個(gè)序號(hào)為一個(gè)獨(dú)立項(xiàng)目，報(bào)名每個(gè)項(xiàng)目需單獨(dú)提交一份報(bào)名資料）
四、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)：
1、報(bào)名時(shí)間：自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、報(bào)名地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)天河路600號(hào)中山三院10號(hào)樓3樓西樓梯 試劑管理辦公室
3、咨詢電話：020-85252215（黃老師）
五、獲取遴選文件時(shí)間以及響應(yīng)文件提交截止時(shí)間、開啟時(shí)間及地點(diǎn)：資格審定后另行通知。
附件1：試劑報(bào)名表
